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导管爆破压力测试仪
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一、产品介绍以及特点
1.产品介绍：
导管爆破压力测试仪采用正压法测试：将导管样品密封连接至仪器接口，通过气液增压系统向内部匀速注入生理盐水（模拟体液）或洁净空气，压力逐步升高；高精度压力传感器实时采集压力数据，当导管破裂、泄漏或压力骤降时，系统自动锁定并记录爆破压力值，全程模拟临床使用的压力环境。是医疗器械研发、注册、质控的BI备仪器。
2.产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前压力、测试时间等 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 3、配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电通气就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY0285.1-2017 | 血管内导管:一次性使用无菌导管第 1部分:通用要求 |
YY0285.2-1999 | 一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
压力范围 | 0-10Mpa±0.5%FS |
压力变送器范围 | 0-10Mpa |
鲁尔接头 | 1套 |
测试工位 | 1工位 （可增加工位） |
测试项 | 静态条件下爆破压力的测试 |
气源 | 客户自备 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
尺寸 | 约 820mm-450mm-600mm |
重量 | 约35kg |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY0285.1-2017 | 压力传感器：0-10Mpa±0.5%FS | 建议计量5Mpa±0.5%FS |
YY0285.2-1999 | 压力传感器：0-10Mpa±0.5%FS | 建议计量5Mpa±0.5%FS |
五、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY 0285.1-2017附录B | 导管峰值拉力测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录C | 导管液体泄漏测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录D | 导管抽吸过程中空气进入座装配处负压测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录E | 导管流量测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录G | 导管动力注射中流量及压力测试仪 |
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YY 0285.1-2017附录C | 导管爆破、动力注射中流量及压力测试仪 |
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六、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 | |
恒温水浴 | 1台 | 测试过程中模拟人体生理温度环境 |
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电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
七、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械研发 | 导管/球囊材料选型、结构设计验证、工艺优化 |
生产质量控制 | 成品出厂检验、批次稳定性测试、不良品筛查 |
科研与教学 | 高校、科研院所开展医用高分子材料耐压性能研究 |
八、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护 | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
九、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在ZUI短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
