搜索关键词:

产品名称,产品种类,型号,
测试标准或规范,生产商,技术种类,应用等等

塑柄手术刀装配牢固性测试仪

返回
塑柄手术刀装配牢固性测试仪

分享到

塑柄手术刀装配牢固性测试仪



根据YY0454标准
1. 技术指标:
力值测量范围:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;             
测试时间:1S到59MIN任意调整           
固定块跨度: 0~150MM任意调整
 
2. 范围
本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀), 该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
 
3. 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的zui新版本。凡是不注日期的引用文件,其zui新版本适用于本标准。
GB/ T 1220 2007不锈钢棒
GB/ T 1298--1986碳素工具钢技术条件
GB/ T 12992000合金工具钢
GB/ T 2828.2003计数抽样检验程序第1部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001医疗器械生物学评价第7部分: 环氧乙烷灭菌残留量(idt 
ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008外科器械包装、 标志和使用说明书
YY 0174--2005手术刀片
YY/ T 0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、 标记和提供信息的符号(
ISO 15223:2000,IDT)

1. 装置要求
支撑手术刀两端的支撑块(固定块和调节块)上平面应保持在同一平面。
调节块沿(如图示)左右方向应可调节,调节范围应满足不同规格手术刀的长度要求。
加载时应匀速、无冲击。
 
2. 试验方法
去除(或摘除)手术刀的刃口保护片(或刀套)。
调整调节块的位置, 使其与对应规格的手术刀相适应。
将手术刀置于图示位置, 使手术刀片的平面与调节块的上平面接触。
在塑料刀柄中部无冲击加载荷10N,保持30s。
卸去负载,观察手术刀片不得脱落,且不得有明显的松动。

相关产品
友情链接:
程斯智能 |
上海程斯智能科技有限公司

上海程斯智能科技有限公司

手机:19821311892

电话:021-57853778

邮箱:csizhinengzwg@foxmail.com

地址:上海市奉贤区庄行镇东街265号

©上海程斯智能科技有限公司 备案号:沪ICP备19009154号-1站点地图?

公司主要产品:刮擦测试仪,摩擦色牢度,耐磨测试仪,老化试验箱,地毯测试仪,燃烧测试仪

在线客服