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CSI-Z613口颊部分抗扁瘪性试验夹头
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概述:
口颊部分抗扁瘪性试验夹头是YY/T 0977-2023《麻醉和呼吸设备 口咽通气道》标准中用于评估口咽通气道在受压时抵抗变形能力的关键工装部件,确保其在临床使用中能维持气道畅通。
该夹头广泛应用于医疗器械生产企业的出厂检验和第三方检测机构的合规性验证。

根据标准附录B(规范性)规定,该试验夹头的设计与操作要求如下:
1.夹头几何参数:
夹角为 (60±2)°,用于模拟口腔组织对通气道的压迫角度;
作用面倒角半径为 (1.0±0.5)mm(部分资料提及为10±0.5mm,需以标准原文为准),防止应力集中导致非正常形变;
夹头宽度应大于供试口咽通气道口颊部分的宽度,确保完全接触并均匀施力。
2.加载力要求:
对于标识规格为5.5或以下的口咽通气道,施加 (100±10)N 的作用力;
对于标识规格为6或以上的口咽通气道,施加 (200±20)N 的作用力;
作用力需保持 3分钟,模拟持续压迫状态。
3.状态调节:
试验前,将口咽通气道置于 (34±2)℃ 环境中调节 1小时,模拟人体口腔温度条件,确保材料性能稳定。
4.测量与评价:
在加载过程中,使用精度为 ±0.10mm 的测量工具,测定口颊部分的ZUI小内部尺寸;
卸载后观察其恢复情况,要求能迅速恢复原始形状,无YONG久变形;
ZUI终结果需满足标准表1中对应规格的ZUI小内径限值要求。
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