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CSI-Z659医用防护眼罩液滴防护性能测试仪
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一、产品介绍以及特点
1.产品介绍：
本设备依据 YY/T 1904-2023《医用防护眼（面）罩》附录 B 试验规范设计制造，适用于医用防护眼罩液滴防护性能检测。设备配备标准试验头模，可产生规定粒径、流量的模拟液滴气溶胶，模拟临床飞沫、呼吸道液滴侵入眼部场景，定量检测眼罩佩戴后的液滴穿透泄漏量，评判眼罩贴合密封性与液滴阻隔防护能力；可供医疗器械生产企业研发验证、成品出厂检验、药检院所及第三方 CMA 检测机构开展型式检验，验证产品是否符合标准液滴防护指标要求。
2.产品特点
优点 | 集成触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 1.操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 2.头模可根据用户需求替换，节省成本 |
数据显示 | 1、实时显示当前测试数据 2、内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY/T1904-2023 | 医用防护眼（面）罩 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
头模规格 | 符合GB14866-2023 附录A （默认配备中号头模一个，如需增加可咨询销售）材料硅胶头模 |
喷洒器 | 喷嘴直径0.2mm—0.6mm |
喷洒器距头模距离 | 600mm |
头模要求 | 左右转动，上下转动，喷射各个部位 |
喷洒量 | 0-10ml可调 |
测试持续时间 | 1s ~ 9999s，误差不大于±1S |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY/T1904-2023 | 喷洒器 | 1. 喷嘴直径0.2mm—0.6mm 2. 喷洒器距头模600 |
测试项 | ||
YY/T1904-2023 | 《医用防护眼（面）罩》附录B | |
五、试验准备
1.测试用纸：白色吸水纸.ZUI小吸水率为0.02g/cm².其尺寸应能覆盖试验用头模上试样的防护区域，并超出试样边缘至少20mm（用户自备）
2.吸收性棉布：使用单位面积质量约为185g/m²的吸收性棉布(外科敷料)或其他适合的材料、方法，以确保样品更可靠地贴合试验用头模（用户自备）
3.检测溶液：水:三级水;乙醇:分析纯;酚酞:分析纯;碳酸钠:分析纯;
指示剂:将(5.0±0.5)g酚酞溶解至(500±50)mL的乙醇中,再加(500±50)mL的水，不断搅拌，滤去沉淀物，以获得(1.0士0.1)L的指示剂;
喷洒溶液:浓度为0.1mol/L的碳酸钠水溶液。（用户自备）
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY/T1904-2023 | 医用防护眼罩视野测试仪 |
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YY/T1904-2023 | 医用防护眼（面）罩球镜度、柱镜度和棱镜度测试仪（焦度计法） |
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YY/T1904-2023 | 医用防护眼（面）罩柱镜度互差测试仪 |
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YY/T1904-2023 | 医用防护眼（面）罩可见光透射比测试仪（分光光度计） |
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YY/T1904-2023 | 医用防护眼（面）罩雾度测试仪（雾度计法） |
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YY/T1904-2023 | 医用防护眼罩抗合成血液喷溅测试仪 |
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YY/T1904-2023 | 医用防护眼（面）罩防雾性能测试仪 |
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YY/T1904-2023 | 医用防护眼罩气体和细小粉尘防护性能测试仪 |
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YY/T1904-2023 | 医用防护眼（面）罩抗冲击性能测试仪 |
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七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 | |
头模 | 1个 | 默认中号，需其他规格请咨询销售 | / |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
校准维护 | 定期校验喷头，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在ZUI短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
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