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无菌医疗器械运输包装集中冲击试验机

2026-06-12 15:10:45

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用途:

无菌医疗器械运输包装集中冲击试验机的‌核心用途是模拟真实运输场景中的局部磕碰冲击,检验包装的抗局部冲击防护能力‌,是YY/T 0681.15-2019标准要求的BI备检测设备,具体用途如下:

1.模拟真实运输风险场景

2.量化评估包装防护性能

3.满足合规注册要求

4.帮助优化包装设计

无菌医疗器械运输包装集中冲击试验机

技术参数:

参数项

标准要求

控制系统

PLC

操作界面

彩色7寸触摸屏,中英文切换

支架

铝型材

‌冲击头规格‌

直径ø32±2mm,长度115mm,末端为半圆球,整体质量为680±15g

‌冲击头材质‌

304不锈钢

‌冲击高度范围‌

固定800mm(0.8m),满足标准自由落体要求

上下运动模式

全自动上下运动模式

‌设备款式‌

全自动款即可满足试验需求

‌计数范围‌

触摸屏设置试验次数可设置范围0-9999次

‌计时范围‌

触摸屏设置单次试验计时可设置范围1-99s

 

执行标准:

YY/T 0681.15-2019附录C

ASTM D6344标准附录C

无菌医疗器械运输包装集中冲击试验机

补充说明:

冲击头的安装螺栓质量已经包含在要求的680±15g总质量范围内,无需额外扣除。

该设备仅用于轻型瓦楞/塑膜包装的局部冲击测试,需遵循标准要求选择适用场景,不能和跌落试验机混淆。

试验方法参照ASTM D6344标准附录C执行,设备设计需满足该方法的测试要求。





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