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液路、血路用连接件微生物侵入试验工作站

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液路、血路用连接件微生物侵入试验工作站

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概述:

液路、血路用连接件微生物侵入试验工作站是基于国内及国际标准对液路、血路用连接件微生物侵入试验的检测,适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)微生物侵入性能验证

系统集成JING密蠕动泵输送系统、高精度3轴定位控制系统、自动清洗消毒功能等,整个测试仪器由PLC控制系统进行统一控制,实现参数可调,过程可控,测试流程自动进行等功能。液路、血路用连接件微生物侵入试验工作站采用用户使用友好的人机交互界面及可视化UI设计,使得测试更加直观,简化使用操作,测试结果直接显示,测试系统中英文可选

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试验原理:

以规定种类和数量的微生物对无针接口进行接种,按照制造商提供的消毒程序对接口进行消毒处理,然后用无菌注射器(精度蠕动泵)通过接口注射规定体积的氯化钠注射液,收集下游流出液并进行培养和计数。

技术参数:

序号

项目


1

控制系统

PLC+Windows控制系统

2

操作系统

12寸工控一体机

3

负压系统

提供安全负压试验舱室

4

观察窗

升降玻璃门,可设置高度,具备语音提示

5

照明

具备日光灯

6

消毒灯

紫外灯;默认30min计时关闭,时间可设置

7

GAO效过滤器完整性

可扫描检测过滤器的过滤物在任何点的漏过率应不超过0.01%

8

薄膜过滤装置

0.45μm孔径滤膜

9

JING密蠕动泵

氯化钠注射用

10

JING密注射泵

试样菌液注射用

11

3轴定位控制工作台

1套

12

通道数量

根据客户需求检测选择通道数

13

清洗功能

正常实验流程后自动清理,确保试验系统中无残留气溶胶

14

试验菌株(客户自备)

革兰氏阳性菌

表皮葡萄球菌

金黄色葡萄球菌

革兰氏阴性菌

铜绿假单胞菌

肺炎克雷伯菌

15

质量控制

阳性对照

隐形对照

16

工作区尺寸

约940mm×600mm×660mm

17

电源电压

AC220V 50Hz

18

仪器规格

约1100*755*2200mm

19

维修

可在安全柜前方更换维修过滤器及风机

 

试验测试辅助设备和数据导出:

恒温培养箱(客户自备)

菌落计数器(客户自备)

‌数据存储能力‌

‌接口‌:USB支持导出

执行标准:

YY/T 0923-2024 《液路、血路用连接件微生物侵入试验方法》

配置清单

主机1台;

测试软件1套;

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

烧杯3个

试管根据测试工位提供



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