一、核心功能与执行标准

1.‌测试目的‌
定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能，确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤‌。

2.‌关键指标‌：

‌**切割力‌（峰值力）：反映刃口瞬时穿透能力；

‌切割稳定性‌：通过力值曲线分析刃口均匀性。

3.‌工作原理‌

以恒速驱动刃口垂直切割标准材料（如 ‌3-0缝合线‌ 或 ‌聚氨酯膜‌），通过高精度传感器记录切割全程力值变化‌。

4.执行标准

YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。

二、关键技术参数

三、测试流程标准化步骤

1.‌试样固定‌：

将缝合线或模拟膜张紧于夹具，刃口垂直对准切割点‌；

2.‌参数设置‌：

速度调至100mm/min（默认），力值归零‌；

3.‌执行切割‌：

刃口匀速下压至完全切断材料，系统自动记录峰值力‌；

4.‌结果判定‌：

合格标准：‌峰值力≤0.8N‌（三角缝合针）或符合厂家设计阈值‌。

四、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;