一，适用范围

本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料（以下简称“过滤材料"）的分类、标记、材料、物理、 化学、生物、标志和包装要求，该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。

二，执行标准

YY 0770. 2—2009依据这标准而设计产品

引用以下标准

GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）

GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）

GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验

三，技术参数

控制系统：PLC；

7寸彩色触摸屏；

操作界面：中英文切换；

激光尘埃粒子计数器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可选择其他规格定制；

夹具：根据实际样品定制夹具

美国美控呼吸机流量计0-160L/MIN

釆样速率为2. 83L/min的尘埃粒子计数器；

转子流量计:0-120mL/min；

采样管长度：1米；

采样速率：0-50ML/MIN;